三项观察方案草案与十项假说

2026-10-31。状态：等待现实条件。以下时长与次数仅是现代研究设计的审核候选值，不是给用户的修习处方，不是任何宗派认证方法。假说 H-R01—H-R10 见 data/protocols.json 和界面。

共同研究条件

研究负责人先落实独立安全审核、当地适用伦理审查/正式豁免判定、知情同意、退出联系人和数据管理责任。筛查应由合格专业人员确定；当前明显焦虑、解离、睡眠紊乱、急性病情或无法安全步行者不进入未经审核的试行。研究者不得要求停药或替代治疗。

建议先做可行性先导，检验理解、依从、仪器有效性和记录负担，不据此宣称效能。候选设计：每人跨不同日完成6次会话（两条件各3次），顺序随机且平衡，洗脱时段由先导与负责专家确定。人体研究样本量未确定：须先给出主要终点、最小相关差异、方差/相关估计和把握度，再作正式功效计算；不拿任意小样本宣称普适。多地点独立复现需另外注册。

三方案均先记录短时基线，候选观察窗为5分钟，结束即刻及次日询问不适；这些数字为待审设计参数。参与者知晓自己在做什么，不能声称双盲。可对测量评估员、数据清洗员和分析员遮蔽条件标签；说明词长度与期待须平衡。探索性的条件说明比较不能欺骗参与者。

PR01 自然呼吸静坐观察

- 古籍背景：首轮古籍库中“心斋/坐忘”是注意与身心关系的文本线索，并没有给出本方案的5分钟、评分量表和随机对照。本方案不把“以气听”译成呼吸技术，也不复原“坐忘”。具体古籍ID在 report-01.md 的方案对照中列明。

- 现代定义：舒适、可随时退出的坐姿，觉察自然出现的呼吸感觉；不规定节律、深浅或屏息，也不要求出现热感或内景。对照为等时安静休息，环境与说明平衡。

- 主要终点候选：安定0—10评分的前后变化。次要：不适、走神自评；可选合格设备记录心率及呼吸，不以HRV独自指认“气”。

- 判败：不能理解或反复改变呼吸时，记为操作忠实度失败；主要终点效应精度足够且不达预注册阈值则不支持特定效应。宽置信区间是证据不足，不能称有效或无效。

PR02 支持姿势与注意观察

- 古籍背景：《内业》涉及形与心的文字可启发研究，不能据此认定现代姿势比较就是原法。

- 现代定义：仅比较经筛查的两种个人舒适支持姿势，不要求特定盘腿、疼痛忍耐或固定僵直。两条件保持相同的简单外界注意任务和时长。

- 主要终点候选：事先定义的任务中断次数/有效观察分钟；次要为舒适度、不适和准确率。基线记录原有不适；姿势偏好、任务练习与顺序作为混杂记录。

- 判败：任一姿势诱发疼痛即停止该条件，不将坚持视为依从；中断定义无法由两位评估者一致编码时，先修订量度，再另开版本。

PR03 普通步行中的觉察

- 古籍背景：本轮未找到足以复原此现代程序的古籍明确说明；不得标为内丹、文始派或“庄子步行古法”。提供此卡满足低风险现代注意训练候选范围，文本对应为未建立。

- 现代定义：只在经评估安全、平坦、无交通干扰的环境研究普通步行；比较外部环境觉察与等速自由思考。不得闭眼、追求失去身体感，或使用复杂气法。

- 主要终点候选：按预定提示时点报告走神的比例；次要为不适和步速。提示次数、时点、步速容许差异由先导后冻结。

- 判败：环境和步速不可比较、提示时点遗漏或存在跌倒风险时不纳入效应比较；失败会话与退出仍计入可行性和安全分母。

分析、缺失与推广限制

正式确认性研究只选一个主要终点、一个主要比较，先冻结随机序列与分析计划。连续结果可采用含参与者随机截距、条件/次序/会话为固定效应的混合模型；走神比例按二项数据模型，计数按适合的计数模型并检查过度离散。模型选择、估计目标和最小相关界值必须在看结果前注册。报告效应与区间、不良反应分母、所有退出及违例；多假说标探索性或做预定多重性控制。

缺失用空值及原因保留，不以0补齐。先描述缺失机制，再做经注册的敏感性分析；不能只分析“练成功的人”。HRV分析须同时考虑呼吸、姿势、伪差和时长，不能从普通生理变化推出特殊存在形式。

停止、随访和隐私

任何退出意愿或明显恐慌、眩晕、疼痛、解离、心悸、持续失眠或其他不适都停止；严重或持续症状由合格人员评估，紧急情况按当地急救流程处理。记录发生时间、严重度、持续时间、采取措施、次日随访及未能联系情况。恶化即触发方案级暂停与独立复核，不以“过关反应”解释。

模板为 data/participant-record-template.csv，只有表头，没有模拟被试。参与者代码不含姓名/出生日期；身份对照表由真人负责人另行加密保存，限定访问和保留期，删除/撤回范围在同意书说明。本工具当前无真人数据采集或上传功能。

安全依据：S-R01/P-R01 NCCIH。伦理参考：S-R02/P-R02 WHO ERC。WHO具体流程不等于本项目的当地审批路径。